可提供国内GMP、ISO 13485、QSR 820体系辅导体系构建辅导、匹配流程设计、跟踪审核、应审辅导服务。
国内GMP，根据医疗器械生产质量管理规范的要求建立与产品类别相符的质量管理体系，并在申请医疗器械注册证时通过医疗器械注册质量管理体系核查。
ISO 13485，为独立的质量管理体系标准，也是国际上最为广泛认可的标准，是医疗器械质量管理体系用于法规的要求。
QSR 820，又称 21FR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，是医疗器械在美国上市之前需建立并遵守的质量管理体系法规。