可提供医疗器械临床试验/研究方案设计、机构筛选、CRC服务、CRA服务、统计分析服务。
为了证明医疗器械注册申请人拟注册产品的安全有效性,以确保产品能够满足规定的使用要求或者预期用途的要求,决策需开展临床试验。按照医疗器械 GCP《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关要求,进行临床试验全过程的服务,包含试验方案的设计、机构中心筛选以及临床试验过程中的 CRC 服务、数据整理与统计、试验报告的编写。
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